浮游菌采樣器/浮游菌采樣儀 型號:HAD-JYQ-II
、概述
目前,在手術室、制藥廠、無菌車間、食品飲料等有關的實驗室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數,這種方法的缺點是:
1、采樣時間長。
2、由于借助細菌重力自然沉降,懸浮在空氣中的細菌難以收集,效率低。
3、受氣流和粒徑影響,測量誤差大等。
根據GMP規范要求,無菌車間應檢測浮游菌。浮游細菌采樣器,根據規范要求并參照外儀器設計。
該儀器根據顆粒撞擊原理,在抽氣泵的作用下,把采樣空氣中的細菌粒子分離出來。采用狹縫收集法,被采樣的細菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養基的園環上,經培養后可成為肉眼可數的細菌。另外,根據細菌分布的情況,還可直觀地得到空氣中細菌分布動態。
浮游細菌采樣器是由單片機控制電路測試,有延遲15秒啟動能,測試速度快、效率,測試誤差大大降低。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小、穩定可靠,使用方便等特點。
二、術標
采樣流量:50L/min
采樣周期:1~10、20、30~90分鐘分18檔選擇
狹縫尺寸:50mm×0.4mm
培養皿尺寸:φ150×10
尺 寸:280×280×300
連接導管:φ10×1.5
電 源:220V50Hz,率80W
重 量:8kg
三、作原理
空氣中細菌般在1μm左右,不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當空氣通過狹縫加速后,氣流速度達41.7m/s,0.5μm以上的粒子,由于慣性沖擊到培養皿里的培養基上被粘附,同時細菌被收集在培養基上。
本儀器采樣時間為1~10、20、30~90共18檔選擇。當確定所需的采樣空氣量后可行選擇對應的檢測時間(見表)
如:設定采樣時間為10min,則所
采的空氣量為0.5 m3
如:設定采樣時間為20min,則所采的空氣量為1 m3
確定采樣空氣量與時間,選擇可按下式行計算:
50L/min×T=Q
式中:Q:表示采樣空氣量
T:表示采樣時間(其中T可在1~10、20、30~90分鐘分18檔選擇)
被確定的采樣空氣量所選擇的對應時間稱為個周期,每個周期培養皿均能均勻旋轉周(360°),將采集到0.5μm以上粒子均勻分布在培養基的園環上。經培養可成為肉眼可數的細菌。如果把園環
分成若干格。(如圖)就可根據內細菌得到采樣過程中環境細菌的動態分布。
四、操作說明
1、為達到佳檢測結果,在使用本儀器前請預熱30分鐘(無需放置培養皿)。
2、將導管、采樣品、培養皿及外罩用消毒液消毒或紫外線滅菌。
3、如圖所示按順序:
1、采樣口 2、刻度盤 3、調節狹縫上下深度旋鈕 4、狹縫 5、外罩 6、壓塊 7、密封圈 8、培養基 9、培養皿 10、轉盤 11、固定底座 |
A、將盛有培養基的培養皿置于轉盤10上,放上外罩5,壓緊壓
塊6使之外罩與底座11密封。
B、調節刻度盤,旋轉調節鈕3,使狹縫與培養基保持在2mm距
離。
(1)打開電源通電,根據選擇的周期按設置鍵。設置鍵可設置1~10、20、30~90分鐘分18檔調節,即每按1次設置鍵,增加10分種。
例:按家標準,100級潔凈室房間浮游菌含菌濃度≤5個/ m3 。如周期選擇在20分鐘,則按設置鍵,顯示屏上顯示20分。按啟動鍵儀器作,檢測結果經培養后細菌數為4個,即每立方米空氣中的細菌數為4個。符合百級潔凈要求,而20分鐘采樣量為20×0.05=1 m3。
(2)按啟動鍵,本機待機15秒后,泵開始抽氣,轉盤10開始360°旋轉,調節流量旋鈕,使之流量計浮子上端與50L刻度線相平。
(3)測試畢,把培養基培養。
5、注意事項:
(1)本儀器如出現故障及時與本公司聯系,切勿自行拆卸。
(2)搬動主機時,應拔掉電源插頭,要求小心平穩移動,切勿倒置,以免損壞儀器。
(3)電源插座應有效的接地,以確保儀器使用時的人身安。
五、附件:生產區域的環境參數
1、為了保證藥品生產質量,防止生產環境對藥品的污染,生產區域空間須滿足規定的環境標準。
2、藥品生產區域應以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數作出要的規定。
3、藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別。